检验检测机构如何依据新版评审准则和GB/T 27025修订质量手册

检验检测机构质量手册修订指南：新版评审准则与GB/T 27025

在RB/T 214 废止后，检验检测机构通常需依据《检验检测机构资质认定评审准则》2023版以及GB/T 27025 对质量手册予以修订，具体情形如下：

n《检验检测机构资质认定评审准则》作为检验检测机构构建管理体系的根基性依据，全面涵盖了机构在管理、技术等诸多层面的要求。其涉及机构的法律地位确立、人员专业能力、设备设施配备、检测方法选用、结果报告出具等一系列关键要素，旨在确保机构持有相应资质且具备充足能力开展检验检测业务活动。

nGB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》等同采用了 ISO/IEC 17025，该标准在管理体系搭建、技术能力提升、质量控制强化等方面展现出极高的科学性与通用性，为检验检测机构呈献了更为完备、深入的质量管理以及技术运作参考范例，助力机构优化管理水准、增进技术实力，进而更好地契合客户需求，从容应对市场竞争挑战。

n检验检测机构于编制质量手册之际，还务必充分考量自身的业务范畴、检测项目种类、人员综合素养、设备实际状况、工作流程细节等现实因素，力求保证质量手册的内容切实可行，能够切实、有效地指引机构的日常运作。

综上，检验检测机构应当在深入研习并透彻理解新版评审准则与GB/T 27025 的基础之上，紧密结合自身实际状况，对既有质量手册予以修订重新换版。

作为认证认可咨询服务机构，西安启控基于多年扎根在一线的实践基础和丰富的咨询服务经验，特此汇总：检验检测机构依据评审准则2023版和GB/T 27025 编写质量手册与程序文件的具体方法，以供检验检测机构实验室参考。

n质量手册编写：

1、明确方针与目标：

依据评审准则及27025 的规范要求，拟定能够彰显机构对检测质量坚守承诺、满足客户诉求并持续推动改进的质量方针。

设定具备可衡量性、贴合实际业务场景的质量目标，诸如检测结果准确率需达成的具体数值、客户满意度的目标设定值等，并将这些目标细化分解至各个部门以及各个岗位。

2、梳理组织架构与职责：

梳理机构的组织架构图，直观展现各部门、各岗位之间的内在关联。

明确各部门、各岗位在检验检测工作流程中的具体职责分工，保障分工明确、协同作业顺畅无阻，例如样品采集岗位、检测操作岗位、报告审核岗位各自专属的岗位职责。

3、阐述资源管理要求：

针对人员层面，阐释人员资质准入要求、招聘录用流程步骤、培训计划的拟定与落地实施细则等，确保人员专业能力契合检测工作开展需求。

就设备维度而言，涵盖设备的采购规划、验收流程、校准规范、维护保养计划、报废处置等全生命周期管理要点，保障设备能够稳定、正常运行。

提及环境设施板块，明确检测环境条件的管控方式，诸如温湿度、洁净度等具体要求，营造契合检测标准的作业环境。

4、概述管理体系运行：

介绍文件管控流程，从文件的初始编制、严谨审核、正式批准，再到发布推行、修订更新、废止处理等各个环节，详述如何实施精细化管理，确保文件的有效性与适用性。

简述记录管控要求，明确记录的填写规范准则、收集存储路径、保存时限等，为检测工作的全程追溯提供便利。

阐释内部审核、管理评审等活动的开展频次、操作流程以及根本目的，以维系管理体系的持续、高效运行。

n文件编写：

1、文件控制程序：

规定文件的编号规则范式、格式规范要求，便于精准识别与高效管理。

明确文件的起草责任人、审核主体、批准角色具体由哪些岗位担当，同时点明相应的审核关键要点。

制定文件发布、发放的目标范围与操作方式，以及文件变更、作废场景下的处置流程，保障机构内部流通使用的皆为有效文件。

2、记录控制程序：

确定各类记录的格式模板，例如检测原始记录、报告签发记录等的标准样式。

规范记录的填写要求，诸如保证字迹清晰可辨、数据精准无误等，同时明确记录的收集时间节点、收集责任人。

确定记录的存储地点、存储形式（纸质抑或电子等），设定合理的保存期限，并说明到期后的处置策略。

3、合同评审程序：

列举识别客户要求的具体操作方法与实施步骤，涵盖对检测项目详情、检测标准依据、时间节点要求等方面的细致确认流程。

规定合同评审的参与人员构成、评审核心内容，诸如对机构自身能力能否切实满足客户需求展开严谨评估。

制定合同变更时的应对处理流程，确保合同履行的规范性、有效性。

4、采购程序：

阐述采购需求的精准确定方法，依据检测业务实际开展需求来明确采购物品与服务的品类、规格参数等。

说明供应商的评价体系、选择标准与操作流程，确保所采购的物品与服务质量过硬、可靠放心。

明确采购品的验收流程细节，包括验收责任人、验收关键内容、不合格品的处置方案等要点。

5、样品管理程序：

规定样品的采集流程、接收规范，诸如采样的操作准则、样品的标识规则、运输保障要求等。

明确样品在机构内部的流转轨迹，涵盖存储条件设定、保管责任人指定、领用归还流程等环节。

制定样品的处置方案，像检测后剩余样品、留样等的处理方式，确保样品管理的科学性、合理性。

6、检测工作程序：

描述检测任务的下达流程，从业务受理起始到具体检测人员的任务分配机制，详述其中环节。

精细说明检测方法的选择依据、验证过程，确保检测方法的精准性与适用性。

规范检测操作的具体步骤、数据记录规范要求以及检测过程中的质量控制举措，例如合理使用标准物质、规范做平行样等操作。

7、报告出具程序：

明确报告的编制规范要求，诸如报告格式标准、内容完整性保障、数据准确性校验等方面的要求。

规定报告的审核流程，包括初审、复审人员的职责界定和审核重点把控，确保报告质量上乘。

阐述报告的批准、签发流程以及报告的发放路径、存档方式，保证报告能够精准传递至客户手中且便于后续追溯查询。

8、内部审核程序：

确定内部审核的策划要点，涵盖审核频次规划、审核组的组建流程、审核计划的制定步骤等内容。

详细阐释审核实施过程，诸如审核的操作方法、现场审核的重点关注区域、审核记录的填写规范等。

规定审核结果的报告机制、不符合项的跟踪整改流程以及审核资料的归档步骤，保障内部审核的实际成效。

9、管理评审程序：

明确管理评审的输入信息内容，诸如内部审核结果反馈、客户意见反馈、质量目标完成情况汇总等。

规定管理评审的开展频次、参与人员范畴、评审操作方式等，确保评审活动有序、高效开展。

阐述管理评审的输出成果，如管理体系的改进优化措施、资源配置的动态调整策略等，驱动机构持续向前发展。

注：在编写进程中，务必要持续对照评审准则和27025 的要求，同时紧密结合机构自身的实际状况，确保所编写的质量手册和程序文件既切实可行又能促使检测活动的高效运行。