CNAS认可中,关于现场评审报告中不符合项的分级 二维码
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CNAS认可中,关于现场评审报告中不符合项,分为一般不符合项和严重不符合项两种。 一般不符合项 一般不符合项:偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。 在实验室认可评审中经常发现一般不符合项; 常见的一般不符合项: 1、设备未按期校准 2、试剂或标准物质已过有效期 3、对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经过验证 4、检测或校准活动中某些环节操作不当 5、原始记录信息不完整,无法再现原有试验过程等 严重不符合项 严重不符合项:影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。 注:经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例 1、实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等。 2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录 3、实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑 4、实验室不做试验直接出报告 5、实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录 6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动 7、实验室没有相应的关键设备或设施 8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制 9、实验室管理体系某些环节失效 10、实验室故意违反CNAS认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大 11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为 12、实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动 |