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实验室检测过程中,实验的现场记录应该是手写记录还是电子记录?

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实验室应该都知道,检测实验操作时产生的现场实时数据一般是在实验操作间隙手写记录,那么,你知道实验操作现场的记录哪些文件是可以使用电子版,哪些文件是必须要求手写记录的呢?比如现场结果是否可以使用电子档?还是,结果记录直接确认,仅签字部分手写记录?   我们来看一看参考标准依据是怎么描述的:

以下为参考ISO17020的做法:

CNAS-CI01:2012 7.3.1要求:检验机构应保持一个记录体系(见8.4)以表明有效执行检验程序且能够对检验活动进行评价。检验机构应建立有效执行检验程序且能评价检验活动的记录体系,检验记录应包括足够的信息(即是够详细和全面)。以表明有效执行了检验程序并保证能对检验活动进行评价。检验员应及时记录在检验过程中的观察情况和(或)所得数据,以防丢失有关信息,一般情况下,以在检验进行过程中当场记录为宜。检验过后再做的记录会因记忆的原因,易出现信息不全或不准确。

对检验工作的满意评价至少需要包含下列信息,这些信息都应反映在记录中:

所检验物品的详细情况;

检验的条件;

检验所用的设备;

实施检验的人员;

所用设备的验证记录;

所用的检验方法或程序;

检验观察到的情况;

未检验到的项目(要注明原因,如不能安全进入等);

客户指令;

工作的评审;

其他记录(如客户或第三方所提供的供检验中考虑的信息等)。

记录应包括在检验地点收集到的原始记录和随后所做的解释检验员的观察记录应足够详细,以便另一名检验员开展重复检验。
    综上所述,西安启控认为标准对哪些文件必须要求使用手写进行记录没有要求。如果能够保证电子记录的审核路径、数据安全和完整性,并且能够防止其他人员误用,而且机构对系统的符合性和适宜性进行过完整的确认,同时机构的相关文件规定允许这么操作的情况下,按照相关程序规定进行操作,现场检验结果也是允许使用电子记录的。允许结果记录中仅签字部分为手写记录而其他部分均为电子记录。

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